1. Intervallo di calibrazione
L'ambito dell'intervallo di calibrazione dovrebbe coprire l'ambito di utilizzo della produzione e dell'ispezione effettive. Per ciascunoapparecchiature di pesatura, l'impresa dovrebbe innanzitutto determinare il proprio ambito di pesatura ePoi determinare l'ambito dell'intervallo di calibrazione su questa base. L'intervallo di calibrazione non è necessariamente correlato alla grande quantità e alla minore misurazione del peso delapparecchiature di pesaturaed è correlato all'intervallo di misurazione effettivo utilizzato dall'impresa. Ad esempio, la quantità di materiali per il materiale di un certobilancia elettronicaè 10-100 kg. Quindi, l'intervallo di calibrazione dovrebbe generalmente essere dotato di un peso secondo il programma di calibrazione. Alcune aziende non sono sufficientemente chiare riguardo alla portata dell'intervallo di calibrazione. Quando la calibrazione non è disponibile, la dimensione dell'ambito dell'intervallo non può soddisfare i requisiti della calibrazione.
2.Peso di calibrazione
Peso di calibrazioneè la quantità standard della qualità. Come tipo di standard di verifica per il dispositivo di pesatura, determina se la qualità delapparecchiature di pesatura soddisfa lo standard. A volte la dimensione dei diversi materiali produrrà una serie di errori dovuti alla conservazione impropriaambiente, che viene corroso da alcune sostanze irritanti, nonché dall'aria e dalla temperatura. PerciòtL'accuratezza del valore può generalmente essere verificata con ilapparecchiature di pesatura allo stesso tempo.
3. CcalibrazioneCinclusioni
Come accennato in precedenza, il passaggio non è lo stesso concetto della conclusione della calibrazione. La calibrazione è un processo. Per specifiche diverse e ambito differenziale, le "procedure operative di taratura" devono essere formulate separatamente. Perapparecchiature di pesatura entro il periodo di validità della verifica, l'ambito dell'intervallo di misurazione viene selezionato per calibrare lo standard con la qualità del materiale pianificato. Finché l'errore grande ammissibile (MPE) rientra nell'intervallo specificato, significa cheapparecchiature di pesatura può essere utilizzatonormalmente. C'è una registrazione per ogni calibrazione. La forma delle registrazioni dovrà essere formulata facendo riferimento alla modulistica formale allegata al regolamento dell'artapparecchiature di pesatura verifica strumentale. Perapparecchiature di pesatura con le prestazioni di registrazione elettronica, il processo di calibrazione dovrebbe essere riportato il più possibile nel registro di calibrazione.
4.Impatto ambientale
Alcuni ispettori presteranno maggiore attenzione allavorando ambiente diapparecchiature di pesatura, comprese le condizioni di temperatura e antiurto. Dal punto di vista dei requisiti ambientali della produzione di farmaci, illavorandoambiente della maggior parteapparecchiature di pesatura rientra nell'intervallo accettabile e non avrà un impatto significativo sulla sensibilità delapparecchiature di pesatura. Nelle registrazioni di calibrazione di parte della precisione, se le registrazioni di calibrazione devono essere registrate in una registrazione di routine, verranno registrate la temperatura e l'umidità dell'ambiente.
Orario di pubblicazione: 28 febbraio 2023