1. Intervallo di calibrazione
L'ambito della gamma di calibrazione dovrebbe coprire l'ambito di utilizzo della produzione e dell'ispezione effettive. Per ogniattrezzatura di pesatura, l'impresa dovrebbe innanzitutto determinare il suo ambito di pesatura ePoi determinare l'ambito del campo di calibrazione su questa base. L'intervallo di calibrazione non è necessariamente correlato alla grande quantità e alla misurazione del peso più piccola delattrezzatura di pesaturae si riferisce all'intervallo di misurazione effettivo utilizzato dall'azienda. Ad esempio, la quantità di materiali per il materiale di un certobilancia elettronicaè 10-100 kg. Quindi, il campo di calibrazione dovrebbe generalmente essere dotato di un peso secondo il programma di calibrazione. Alcune aziende non sono sufficientemente chiare riguardo all'ambito del campo di calibrazione. Quando la calibrazione non è disponibile, la dimensione dell'ambito del campo non può soddisfare i requisiti della calibrazione.
2.Peso di calibrazione
Peso di calibrazioneè la quantità standard della qualità. Come tipo di standard di verifica per il dispositivo di pesatura, determina se la qualità delattrezzatura di pesatura soddisfa lo standard. A volte le dimensioni di materiali diversi produrranno una serie di errori dovuti alla conservazione impropriaambienteche viene corroso da certe sostanze irritanti, nonché dall'aria e dalla temperatura. Pertantotl'accuratezza del valore può essere generalmente verificata con ilattrezzatura di pesatura allo stesso tempo.
3. CallibrazioneCsulle esclusioni
Come accennato in precedenza, il passaggio non è lo stesso concetto della conclusione della calibrazione. La calibrazione è un processo. Per specifiche diverse e ambiti differenziali, le "procedure operative di calibrazione" devono essere formulate separatamente. Perattrezzatura di pesatura entro il periodo di validità della verifica, l'ambito del campo di misura viene selezionato per calibrare lo standard con la qualità del materiale previsto. Finché l'errore ammissibile grande (MPE) è entro l'intervallo specificato, significa che ilattrezzatura di pesatura può essere utilizzatonormalmente. Esiste una registrazione per ogni calibrazione. La forma delle registrazioni deve essere formulata in riferimento ai moduli formali allegati al regolamento delattrezzatura di pesatura verifica strumentale. Perattrezzatura di pesatura Grazie alla registrazione elettronica delle prestazioni, il processo di calibrazione dovrebbe essere registrato nel più ampio modo possibile nel registro di calibrazione.
4. Impatto ambientale
Alcuni ispettori presteranno maggiore attenzione alavorando ambiente diattrezzatura di pesatura, comprese le condizioni di temperatura e resistenza agli urti. Dal punto di vista dei requisiti ambientali della produzione di farmaci,lavorandoambiente della maggior parteattrezzatura di pesatura rientra nell'intervallo accettabile e non avrà un impatto significativo sulla sensibilità delattrezzatura di pesatura. Nei registri di calibrazione di una parte dell'accuratezza, se i registri di calibrazione devono essere registrati in un registro di routine, verranno registrati la temperatura e l'umidità dell'ambiente.
Data di pubblicazione: 28 febbraio 2023